國家藥監局藥審中心關于發布《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（試行）》的通告（2022年第33號）
發稿時間：2022-06-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-06-06 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為鼓勵罕見疾病藥物研發，從臨床研究方法學角度指導申辦者提高研發效率，藥審中心組織制定了《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起實施。
特此通告。
附件1：罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2022年06月06日
| 附件1： | 《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（試行）》.pdf |
